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【央视新闻客户端】;
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伊洛前列素为一种前列环素类似物。其注射剂于2001年上市,而吸入剂于2003年上市。伊洛前列素注射剂在美国、英国、荷兰、捷克共和国、以色列及新西兰等国家有售。许可人开发的产品为世界上唯一的仿制药,目前在中国市场上尚未有相同含量的注射剂产品。
鉴于产品符合孤儿药指定资格,将允许通过优先审评计划加快评核及审批,从而缩短上市时间。产品获批上市后,有望满足严重肺动脉高压伴纽约心脏协会(NYHA)第四级心功能患者对前列环素类似物注射疗法的临床需求;改善血栓闭塞性脉管炎(又称Buerger病)患者的血液供应;并解决外周动脉闭塞性疾病患者的症状并改善其生活质量。
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