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迪哲医药 IC 资料图
“从近几年的国家医保谈判情况分析,通过医保目录调整实现药品在临床的广泛使用,对创新药企业来说是一个极大的机遇,绝大部分谈判成功的创新药在医保政策的推动下,实现销售收入放量显著增长。”4月29日,迪哲医药(688192.SH)创始人、董事长兼首席执行官张小林向澎湃新闻记者表达了上述观点。
每年一次的医保谈判是医药行业的重头戏,按照规则,通常当年6月30日(含)获批的药品均有申报资格,通过医保谈判可纳入当年医保目录。张小林表示,迪哲医药的首款核心产品舒沃替尼于去年8月获批。2023年财报显示,戈利昔替尼的新药上市申请已于2023年9月获受理,并被纳入优先审评,有望在今年上半年获批。这两款药物均有望在今年纳入医保,迎来快速放量期。
迪哲医药2023年财报部分财务数据
得益于舒沃替尼这款肿瘤药,迪哲医药在2023年首次实现产品销售收入。4月29日披露的2023年财报显示,在未进入医保的情况下,该药在2023年最后4个月左右的时间,销售收入9128.86万元,其中2023年四季度销售收入5119万元。2024年一季报则显示,该药销售额8131.86万元。按此计算,舒沃替尼销售额比去年第四季度增长近60%,实现连续两个季度的增长。
迪哲医药2024年第一季度部分财务数据
对于舒沃替尼的商业化表现,张小林认为,在当前医药市场环境相对紧张的情况下,7个月时间内,在比较罕见的患者人群中达到约1.8亿的销售额。一季度作为一年中的传统淡季,舒沃替尼也做到了逆势增长,公司高效的商业化运营已经得到验证。
研发方面,迪哲医药去年2023年的研发费用8.06亿元,同比增长21.23%,2024年第一季度研发费用为2.05亿元。在高投入的情况下,迪哲医药与其他很多创新药企一样尚未实现盈利。财报显示,公司2023年归母净亏损11.08亿元,2024年第一季度归母净亏损2.24亿元。张小林向澎湃新闻记者表示,迪哲医药的目标是在2027年,实现公司全面盈利。
事实上,复宏汉霖、康方生物、和黄医药、和铂医药等多家国内创新药企在今年的财报季宣布由亏转盈。张小林认为,随着大部分创新药企盈利能力的提升,“行业寒冬”终会结束。对于创新药企来说,想在未来的竞争中取得领先,既要在研发端具备以临床价值为导向的高质量创新实力,开发具有差异化竞争优势的产品,又要在市场端具备高效的商业化能力。
迪哲医药成立于2017年,2021年12月登陆科创板。从目前的产品管线来看,迪哲医药聚焦于肿瘤和免疫。未来,迪哲医药是否考虑加码当前大热的ADC肿瘤药或减重领域的GLP-1药物?
对此,张小林向澎湃新闻记者表示,公司自成立以来,就不盲目追随行业热点,基于全球未满足的临床需求,将放眼全球的源头创新作为企业的核心战略,始终聚焦在自身有竞争优势的领域。我们用自己优势去跟别人竞争,而不是今天流行什么去做什么,盲目追逐热点本质就变成已失去自身优势。
“竞争优势是我们的立足之本,我们聚焦肿瘤和免疫,团队在相关领域有多年的耕耘。我们首要要做的是尽快推进在科学上有优势、有把握的产品研发,并把它们尽早推向市场,加速实现自我造血。”张小林认为,快速形成自我造血机制后,公司将逐步向更多适应证和管线拓展,以实现更大的商业化成功。
截至4月29日,迪哲医药报45.18元/股,涨1.78%,市值187.8亿元。