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“今天这个场景的的确确把我吓了一跳，因为本来觉得一切都是好消息。我指望（股价）是走另一个方向。”5月24日中午，在一场投资者电话会上，康方生物（HK09926，股价37.05港元，市值321亿港元）董事长夏瑜略显无奈地说，“我们首先还是觉得这个事情挺吃惊的。”
当天上午9点30分，康方生物开盘后股价急挫，盘中一度跌超40%，截至午间收盘跌28.2%，股价创2022年12月以来新低。有市场消息称，美国临床肿瘤学会（ASCO）披露的信息显示，AK112（依沃西）治疗EGFR-TKI（一种靶向治疗方式）经治的非鳞非小细胞肺癌的中国三期临床数据不及预期。《每日经济新闻》记者注意到，这场临时召开的投资者说明会上，有超过1500名医药圈的投资人士上线参会。夏瑜在会上解释，在本次ASCO年会摘要中，没有披露OS（总生存期）数据，但实际上，试验组的总生存期数据明显呈现获益趋势，与对照组是两条完全分开的曲线。“我们自己内部会觉得这个数据非常亮眼。”夏瑜介绍，相关总生存期数据会在即将召开的ASCO大会上以口头报告形式向全球发布。值得注意的是，就在同一天，国家药监局在官网宣布，已经通过优先审评审批程序批准双特异性抗体新药依达方®（依沃西注射液，PD-1/VEGF）的新药上市申请。康方生物也在官网发布声明称：依达方®于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗EGFR-TKI进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的PD-1/VEGF双特异性抗体。
“小作文”引起股价大跌5月24日，ASCO的2024年年会摘要公布。ASCO官网披露了上述适应症AK112-301的研究数据摘要，包括了主要研究终点无进展生存期（PFS）的摘要数据。依沃西（AK112/SMT112）是一种抗PD-1/VEGF（程序性死亡受体1/血管内皮生长因子）的双特异性抗体。前一阶段的一/二期临床研究显示，对于既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR（表皮生长因子受体）突变的非鳞非小细胞肺癌患者，AK112具有潜在疗效。这项Ⅲ期研究的目的是评估和确认依沃西单抗联合化疗对比标准疗法在该人群中的优效性和安全性。共有322例患者被随机分配，其中161例进入“依沃西单抗+化疗组”，161例进入“安慰剂+化疗”组。86.3%和85.1%的入组患者为接受了第三代EGFR-TKI药物治疗后进展的，21.7%和23.0%的患者发生了脑转移（其他部位的肿瘤细胞转入颅内）。早上开盘后，一场悄无声息的风波从大洋彼岸席卷到港股、A股，以康方生物为首，创新药板块大幅下跌。《每日经济新闻》记者发现，这场风暴的源头是一篇流传于微信群里的“小作文”，其内容除了ASCO摘要上披露的AK112三期临床数据外，还加了一句“临床数据不及预期”的点评。有我来教大家（wepoker)私人局透视辅助器,原来有开挂的”(分享教程)
« 上一篇 2024-05-25
